6、《產品質量法》二十六條關于產品質量的要求有哪些？
答：產品質量應當符合下列要求：
1）不存在危及人身、財產安全的不合理的危險，有保障人體健康，人身、財產安全的國家標準、行業標準的，應當符合該標準；
2）具備產品應當具備的使用性能，但是，對產品存在使用性能的瑕疵作出說明的除外；
3）符合在產品或者其包裝上注明采用的產品標準，符合以產品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況。
7、簡述質量管理體系要求與產品要求的關系。
答：1）QMS要求是對組織滿足顧客和法律法規，并提供符合要求的產品的能力的要求，即對高層管理、產品實現和支持過程能力的要求；它是通用的，適用于所有行業或經濟領域和提供了不同產品的組織；它并不規定產品要求；
2）產品要求是對產品特性的要求；適用于特定產品，不是通用的，具有鮮明的個性；它可由顧客規定/組織通過預測顧客要求或法律法規規定；
3）QMS要求本身并不規定產品要求，也不能替代產品要求的作用，是對產品要求的補充。
8、統計技術的主要作用
答：1）幫助組織了解產品或過程的變異或變差
2）在有變異或變差的情況下，通過對變異或變差進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，使之更好地理解變異的性質、程度和原因；
3）幫助組織：a)尋找最佳的方法以解決由變異引起的問題并提高有效性和工作效率；b)利用可獲得的數據進行決策；c)促進持續改進。
9、什么是AQL？它對生產方（供方）和顧客（使用方）有何意義？
答：1）接收質量限（AQL）:是指當一個連續系列批被提交驗收抽樣時，可允許的最低過程平均質量水平。是計數調整型抽樣檢驗的質量指標。
2）接收質量限（AQL）意義：采取了對保護供方利益的接收準則，供方產品批的質量一貫好時，可采用放寬檢驗給使用方帶來節約。當供方提交的產品批質量低于AQL值時，基于接收準則一般不能對使用方進行令人滿意的保護，對生產方從正常檢驗轉為加嚴檢驗的內容規則。
3）平均樣本量（ASN）:是指為了做出接收或拒收決定的平均每批抽取得單位產品數。是計數調整型抽樣檢驗標準中的重要的經濟指標。
10、《產品質量法》第二十七條產品或其包裝上的標識有哪些要求？
答：1）有產品質量檢驗合格證明；
2）有中文標明的產品名稱、生產廠廠名和廠址；
3）根據產品的特點和使用要求，需要標明產品規格、等級、所含主要成份的名稱和含量的，用中文相應予以標明；需要事先讓消費者知曉的，應當在外包裝上標明，或者預先向消費者提供有關資料；
4）限期使用的產品，應當在顯著位置清晰地標明生產日期和安全使用期或者失效日期；
5）使用不當，容易造成產品本身損壞或者可能危及人身、財產安全的產品，應當有警示標志或者中文警示說明。
裸裝的食品和其他根據產品的特點難以附加標識的裸裝產品，可以不附加產品標識。
11、記錄的主要作用是什么？
答：1）記錄是闡明所取得的結果或提供所完成結果活動的證據的文件；
2）記錄的作用是收集信息、記載事實和提供證據，記錄可用于實現和證明可追溯性，并提供驗證糾正措施和預防措施的客觀證據。
12、文件的作用是什么？QMS有哪幾類文件？不同組織的QMS文件的多少與詳略程度取決于什么？
答：1）文件是信息及其承載的媒體；
2）文件的作用：a）使人們溝通意圖，統一行動，實現增值作用；b）通過使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實現并完成下述活動：滿足顧客要求和質量改進；提供適宜的培訓；重復性和可追溯性提供客觀證據；評價QMS的有效性和持續適宜性；
3）QMS文件類型：質量手冊、質量計劃、規范、指南、形成文件的程序、作業指導書、表格、記錄等；
4）不同組織的QMS文件的多少與詳略程度取決于：
s）組織的規模和活動類型
b）過程及相互作用的復雜程度、產品的復雜性、顧客要求及適用的法律法規要求
c）經證實的人員能力及滿足QMS要求所證實的程度。
13、什么是產品？試述產品的四種類型的特點？舉例說明有形和無形產品
答：1）產品是過程的結果，包括四種類型硬件、軟件、流程性材料、服務
2）四種通用的產品的特點：
a、服務，通常是無形的并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果。服務的提供可涉及，例如：
——在顧客提供的有形產品(如維修的汽車)上所完成的活動；
——在顧客提供的無形產品(如為準備稅款申報書所需的收益表)上所完成的活動；
——無形產品的交付(如知識傳授方面的信息傳遞)；
——為顧客創造氛圍(如在賓館和飯店)。
b、軟件，由信息組成，通常是無形產品，并可以方法、論文或程序的形式存在；軟件因為是無形的，一般都要有承載媒體，如紙張、光盤等
c、硬件,通常是有形產品，其量具有計數的特性；如發動機及其零件
D、流程性材料,通常是有形產品，其量具有連續的特性；由于生產是連續的，流程性材料因而與硬件產品具有不同的過程控制要求；
硬件和流程性材料經常被稱之為貨物。
14、轉移規則及對生產方及使用方的益處?
答：GB/T2828.1 規定了二種對抽樣方案的使用法，或稱三種狀態，即正常檢驗、加嚴檢驗與放寬檢驗。當過程平均優于接收質量限時的抽樣方案的使用即為正常檢驗，此時抽樣方案具有保證生產方以高概率接收而設計的接收準則。加嚴檢驗使用的抽樣方案比正常檢驗的抽樣方案的接收準則更為嚴格；而放寬檢驗則是一種比正常檢驗抽樣方案的樣本量小、而接收準則和正常檢驗相差不大的抽樣方案的使用方法。
A)正常到加嚴:當正在采用正常檢驗時，只要初次檢驗中連續5批或少于5 批中有2 批是不可接收的，則轉移到加嚴檢驗。本程序不考慮再提交批。
B)加嚴到正常:當正在采用加嚴檢驗時，如果初次檢驗的接連5批已被認為是可接收的，應恢復正常檢驗，
C)正常到放寬:當正在采用正常檢驗時，如果下列各條件均滿足。應轉移到放寬檢驗：
a) 當前的轉移得分至少是30 分；
b) 生產穩定；
c) 負責部門認為放寬檢驗可取。
D)放寬到正常:當正在執行放寬檢驗時，如果初次檢驗出現下列任一情況，應恢復正常檢驗:
a) 一個批未被接收；
b) 生產不穩定或延遲；
c) 認為恢復正常檢驗是正當的其他情況。
當產品質量出現劣變降低時，為防止將不合格品判定為合格品的風險，將抽樣方案由正常檢驗轉移至加嚴檢驗或停止抽樣檢驗,從而保護使用方的利益；當產品質量一直較穩定時,經負責部門研究決定由正常檢驗轉移至放寬檢驗，從而降低生產方的檢驗費用\降低生產成本,保護生產方的利益。
15、過程的監視和測量與產品的監視和測量的區別
答：1）目的不同：過程的監視和測量的目的是證實過程實現所策劃的結果的能力；產品的監視和測量的目的驗證產品要求已得到滿足；
2）對象不同：過程的監視和測量要求組織采用適宜的方法對QMS所有過程進行監視，這些過程包括管理活動、資源管理、產品實現和測量有關的過程，并在適用時進行測量；而產品的監視和測量要求組織對產品的特性進行監視和測量，產品的特性包括進貨、過程和最終產品；
3）方法不同：過程的監視和測量主要采用統計技術、實施過程審核、對管理過程的日常監視測量、內部審核等方法；產品的監視和測量主要采用檢驗或驗證的方法。
16、產品設計評審、設計驗證、設計確認的內涵和區別
答：1）內涵不同：評審是為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動；驗證是通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定；確認是通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。
2）目的不同：設計評審的目的是評價設計結果（包括階段結果）滿足要求的能力；設計驗證的目的是確保設計輸出（包括階段輸出）滿足輸入的要求；設計確認的目的是確保產品能夠滿足規定的使用要求或預知用途的要求。
3）對象不同：設計評審的對象是階段設計的結果（或相關的設計階段輸出）；設計驗證的對象是設計輸出文件、圖紙、樣本等（或相關的設計階段輸出）；設計確認的對象是通常是設計和開發的產品，提供給顧客的產品。
4）時機不同：設計評審的時機是在設計的適當階段，可以是一次或多次；設計驗證的時機是當形成設計輸出時；設計確認的時機是可行時，在產品交付前或生產和服務實施之前。
5）方式不同：設計評審的方式是會議或傳閱；設計驗證的方式是試驗、計算、對比、文件發布前的評審；設計確認的方式是試用、模擬等。
17、根據標準GB/T19001中7.1的要求，請說得出在質量管理活動中選擇使用質量計劃的時機和形式。
答：1）質量計劃的概念：對應用于特定產品、項目或合同的QMS的過程（包括產品實現過程）和資源作出規定的文件為質量計劃；
2）質量計劃是7.1產品實現的一部分，是產品實現策劃一種常見的輸出形式；
3）質量計劃的編制形式和要求包括：
a.針對特定的產品、項目或合同，明確其質量目標和要求，這些要求可能包括在相應的產品標準或產品特性中，和相關的法律法規要求中；
b.針對特定的產品、項目或合同確定過程、文件和資源的需求；
c.針對特定的產品、項目或合同所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品的接收準則；
d.為實現特定的產品、項目或合同滿足要求提供證據所需的記錄
4）質量計劃的實施時機是組織接到特定的產品、項目或合同時即可啟動質量計劃的實施。
18、對供方的初次評價及重新評價都評價些什么內容 ?
答：1）對供方的初次評價的內容：應根據提供產品的供方按本組織要求提供采購產品的能力評價和選擇供方
a.供方產品質量、價格、交貨情況、后續服務、安裝、支持能力、相關經驗和歷史業績；
b.供方QMS的質量保證能力，供方遵守法律法規的情況；
c.供方提供該類產品方面的顧客滿意程度；
d.與履約能力有關的財務狀況等。
2）對供方的重新評價內容：依據供方提供提供的產品質量合格情況及其穩定性、交貨及時性、履約程度及提交產品后服務等進行綜合評價。
19、結合企業的實際情況，說明預防措施過程的輸入的信息來自哪些方面。
答：預防措施過程的輸入信息來自于：
1）顧客需求和期望的評審；
2）市場分析；
3）數據分析輸出；
4）管理評審的輸出；
5）滿意程度的測量；
6）過程測量；
7）以往經驗獲得的教育；
8）提供運作條件失控的早期報警過程。
20、糾正、糾正措施和預防措施的概念有什么不同？
答：糾正，是為消除已發現的不合格所采取的措施，通常以對不合格進行處置的方式實現，如返工、返修等，是針對不合格對象的不合格事實本身所采取的措施，該類不合格在今后可能還會發生；
糾正措施，是為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施，通過該措施的實施可達到防止同類不合格的再次發生；
預防措施，是為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施，這時尚不存在不合格，但不合格可能會發生，針對這種潛在的不合格制定措施，從而避免不合格的發生。
21、管理評審（5.6）體現了哪些質量管理原則，為什么？
答：1）體現領導作用，因為管理評審是由最高領導者進行
2）體現過程方法，因為管理評審的過程是由策劃（策劃時間等）-實施（輸入內容進行評審）-檢查（輸出改進建議）-處置（采取措施進行改進）
3）以顧客為關注焦點：管理評審輸入要求包括顧客反饋.
4）全員參與：通過管理評審活動，使組織的全體員工根據自身的目標對其業績進行評價,提高他們創造價值的能力.
5）基于事實的決策方法：通過管理評審輸入提供的七個方面的信息和數據分析,做出評審輸出三個方面的決策和措施.
22、組織在接收某產品時按GB/T 2828.1進行抽樣檢驗。產品的檢驗需要4個小時，但檢驗費用不高。檢驗部門的管理水平一般，檢驗人員的能力也不是很強。請問，在這種情況下一般應采取一次抽樣、二次抽樣還是五次抽樣？為什么？
答：1）應該采取一次抽樣；
2）因為在抽樣方案的選取時應該考慮平均樣本量、檢驗費用、管理上的難易程度、檢驗時間、檢驗人員的能力等因素；二次和五次抽樣與一次抽樣相比所需的檢驗時間較長、檢驗費用較高、檢驗人員能力要求較強、管理上較難，雖然一次抽樣樣本量較大，但還可以接受，因此在產品檢驗時間不長、檢驗費用不高、和檢驗能力不強時一般應采取一次抽樣。
23、在某企業審核員發現用于檢測的色譜儀沒有標識，這臺儀器是用于關鍵質量特性分析用的。審核員部檢查科長，是否對儀器進行了校準，檢查科長說，因為小王經過培訓合格且有資格證，所以公司的檢沒設備全部讓他校正說行了，不要送去檢定，又不違反法律針對上述事實，請問檢查科長說的是否合理，是否符合有關法規的要求。如不合理應怎樣做？
答：上述案例中，該負責人的解釋不正確。按《中華人民共和國計量法》的規定，用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行強制檢定。該企業色譜儀是用于出廠產品檢驗，其檢驗結果作為判定合格與否的依據，即作為貿易結算的依據，屬于計量法規定的強制檢定的計量器具，在未經計量行政主管部門授權的情況下，應送縣級以上人民政府計量行政主管部門指定的法定計量檢定機構或授權的計量檢定機構檢定。
23． GB/ T 19001-2000標準中7.5.1E和8.2.4條款中的監視和測量的內容有哪些區別。
答：1）規定不同：7.5.1E規定的是生產和服務提供過程對產品和服務實施監視和測量的要求；8.2.4規定的是對產品監視和測量的要求。
2）關注點不同：7.5.1E關注的是生產和服務提供過程中對過程參數等所實施的監視和測量；8.2.4關注的是產品實現過程中，對產品特性的監視和測量。
3）對象不同：7.5.1E的對象是加工過程中的產品或加工/服務過程；8.2.4的對象是產品，包括進貨（采購）產品、過程產 品(半成品)、最終產品等.
4）實施者不同：7.5.1E的實施者是生產或服務的提供者，即操作者；8.2.4的實施者是質檢部門，專/兼職檢驗人員。
24、舉例說明“產品明示的要求”和“習慣上隱含的要求”是什么？
答：1）產品明示的要求通常是規定的要求，一般情況下由文件予以表述，如標書、合同、定單等；例如合同上規定的產品交付要求；
2）產品習慣上隱含的要求往往是公認的，并可接受的，通常不用文件明示的要求；例如銀行的保密服務。
25、某公司在開發新產品時，由于自身不具備設計能力，委托專業的設計院進行設計，然后根據設計圖紙進行試生產、定型和批量投產。請問該公司是否可以刪減GB/T19001-2000標準的7.3條款？為什么？
答：1）不可以刪減GB/T19001-2000標準的7.3條款；
2）因為①該公司在新產品開發過程中有以下活動：新產品設計開發的策劃、驗證和確認。②該公司雖然不具備設計能力，但將設計活動委托，仍然對其產品設計負有責任；題中所述“試生產、定型和批量投產”是7.3.1設計和開發策劃中a)組織開發新產品的階段，與7.3.1設計和開發策劃中b)設計評審、驗證和確認活動有關。
26、設計和開發的更改主要要求有哪些？
答：1）設計和開發更改的識別要求。設計和開發是否需要更改應由具有能力和資格的人員予以識別和確定，若有更改，則所有設計和開發的更改應形成文件；
2）設計和開發更改的評審要求。適當時對更改進行評審、驗證、確認，應充分分析論證更改部分對產品組成部分及交付的產品功能、性能的影響等，以確定更改是否適宜；
3）設計和開發更改的批準要求。在確定更改合理可行的基礎上，實施更改內容前應由授權人批準；
4）設計和開發更改的記錄要求。更改評價的結果和隨后采取的更改措施必須予以記錄，并加以保持。
28、某企業產品檢驗采取抽樣的方式，但三個檢驗員的抽樣比例都不相同，該企業也沒有對抽樣比例的文件作出規定。請判斷是否符合GB/T19001-2000標準的要求？若不符合，請說出不符合哪一條款的要求?為什么？
答：1）不符合GB/T19001－2000標準的要求；不符合7.1產品實現c）產品所要求的驗證、確認、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；
2）因為企業在產品實現的策劃過程中應對產品的“質量目標和要求”、“針對產品確定過程、文件和資源的需求”、“產品所要求的驗證、確認、檢驗和試驗活動”、“為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄”方面進行策劃，而產品檢驗的要求屬于“產品所要求的驗證、確認、檢驗和試驗活動”中的一部分，應該進行策劃，策劃的輸出形式應適合于企業的運作方式，以保證產品符合要求；這個企業并沒有對這項活動進行策劃，且造成檢驗員抽樣比例不相同，所以不符合。
29、某機械加工廠工人加工的產品經檢驗有30%左右不合格，經查該加工工序沒有制訂作業指導書，審核員Ａ認為應制定該工序的作業指導書。針對以上情況，依據GB/T19001-2000標準的要求，你認為審核員Ａ的觀點是否正確？為什么？
答：1）審核員A的觀點不正確；
2）因為①GB/T19001-20007.5.1 條款b要求“在必要時，獲得作業指導書”，制訂作業指導書不是必須的。②影響“產品經檢驗有30％左右不合格”的因素，除了沒有制定作業指導書外，還可能會有設備、操作人員、原材料、加工環境等因素，不一定是缺少作業指導書造成的，所以我認為審核員A的觀點不正確。
30、一位審核員到某企業的倉庫審核，記錄了以下客觀證據：（1）倉庫帳本編號及進出庫內容清楚，存放整齊，但沒有版本標識；（2）倉庫其中一扇窗戶開著，有雨水進入，且靠近窗戶的產品配件已生銹；（3）倉庫中有一區域，碼放一堆產品，庫管員說是不合格品，要返修，但無不合格品標識牌。根據以上證據，請說出該審核員審核了哪些標準條款？并判定是否存在不符合。
答：1）審核員審核了4.2.3、7.5.5、7.5.3條款；
2）第一項審核了4.2.3文件控制中的d）確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；不存在不符合，因為倉庫帳本不需要版本標識，且也沒有對產品造成影響；
第二項審核了7.5.5產品防護“組織應針對產品的符合性提供防護”；存在不符合，因為有雨水進入造成產品配件已生銹，對產品的符合造成了影響；
第三項審核了7.5.3標識和可追溯性“組織應針對監視和測量要求識別產品狀態”；不存在不符合，因為雖然沒對返修的不合格品進行標識，但并不能說明不合格品已經被誤用。
31、審核員在某企業查最近一次的管理評審，發現管理評審報告中針對評審情況，共提出了四項改進決策，審核員只看到其中一項由辦公室完成的改進措施的實施情況及其有效性的驗證記錄。你作為審核員應如何處理。
答：查看另外三項改進決策涉及的部門，到所在部門去檢查，1）改進措施相關資料是否已經下發，相關人員是否知道要求？2）措施的實施情況如何？3）應該完成驗證的改進措施是否已經驗證了，如果沒有完成，確定未完成的原因。
32、什么是過程或要求可以刪減？刪減原則是什么？試舉例說明
答：組織按照GB/T19001－2000標準建立QMS時，不違反標準1.2條款刪減原則的要求或條款可以刪減，三個基本原則缺一不可，包括：
1）僅限于允許刪減標準第七章產品實現的某些要求，標準的其他要求不允許做任何刪減；
2）對不影響組織提供滿足顧客要求的產品的能力或責任的要求可刪減；
3）對不影響組織提供滿足適用法律法規要求的產品能力和責任的要求可刪減。
33、實施ISO9000族標準的意義
答：1）有利于提高產品質量，增加消費者（采購商）選購合格供應商的產品可信度；
2）有利于提高企業管理水平和運作能力，增強市場競爭能力；
3）有利于增進國際貿易，消除技術壁壘和排除貿易障礙，是加入WTO的通行證；
4）有利于組織的持續改進和持續滿足顧客的需要和期望。
34、2000版ISO9000族標準的特點：
答：1）標準可適用于所有產品類別、不同操作和各種類型的組織，并可根據實際需要刪減某些質量管理體系要求；
2）采用了以過程為基礎的QMS模式，強調了過程的聯系和相互作用，邏輯性更強，相關性更好；
3）強高了QMS是組織其他管理體系的一個組成部分，便于與其他管理體系相容；
4）更注重QMS的有效性和持續改進，減少了對形成文件的程序的強制性要求；
5）將QMS要求和QMS業績改進指南這兩個標準作為協調一致的標準使用。
35、監視和測量活動的區別，監視和測量的范圍，檢定和校準的關系
答：1）監視和測量活動的區別：監視活動一般是指采用適宜的監視設備，對生產和服務提供過程進行監視，評定這種過程是否處于正常狀態，如大型商場售貨大廳安裝有攝像設備觀察工作秩序和治安狀況；而測量活動則是為測定量值的一組操作，需要通過測量提供數據。兩者用途不同，控制方法也不全相同，如監視裝置就不必要進行周期檢定或校準。
2）監視和測量的范圍：為產品符合確定要求提供證據所需的監視和測量裝置；質量特性檢測設備和直接控制產品質量的過程監視和測量裝置。
3）檢定和校準的關系：檢定是國家法制計量部門（或其他法定授權的組織）為確定或證實測量器具完全滿足檢定規程的要求而做的全部工作；校準是在規定條件下，為確定測量儀器或測量系統的示值或實物量具所體現的值與被測量相對應的已知之間關系的一組操作。校準是一項技術性操作，通過校準可以給出測量器具量值，依據的是校準規程，性質是組織的自我行為，即不受到相關法律法規約束；而檢定是一項執法活動，由政府計量部門或其授權組織完成，依據的是計量檢定規程，涉及到需要檢定的計量器具由政府的計量法規、規章中作出規定，通常指包括與貿易結算、醫療衛生、環境保護、安全防護有關的計量器具和部分企事業用的計量標準。
2、設計開發程序（QP-04）規定每個項目都必須在策劃后編制計劃，寫出工作流程。審核員查看SD項目的設計計劃及全部文件，發現大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設計簽發日期是2001年6月。經理說SD是外銷合同，產品是引進技術生產的，只要轉化國外圖紙就可以了，因要做內審所以我們補了一個設計計劃。7.3.1
3、在質檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規定自行車中軸成品檢驗的抽樣數？質檢部經理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗規程》，審核員注意到該檢驗規程第4.2.2條規定“ 各種自行車零件的車銑品按表4.1中規定的批量大小隨機抽樣。”審核員又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規定了“501-10000”的抽樣數，就問：“自行車中軸批量≤500和>10000時，檢驗員如何抽樣？”質檢部經理說：“檢驗員會根據經驗減少或加大成品檢驗的抽樣數，我們的檢驗員都有經驗，還從來沒有出現過顧客退貨的情況。”
36、銷售者的產品質量責任和義務
答：1）銷售者應當建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明產品合格證明和其他標識。
2）銷售者應當采取措施，保持銷售產品的質量。
3）銷售者不得銷售國家明令淘汰并停止銷售的產品和失效、變質的產品。
4）銷售者銷售的產品的標識應當符合本法第二十七條的規定。
5）銷售者不得偽造產地，不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址。
6）銷售者不得偽造或者冒用認證標志等質量標志。
7）銷售者銷售產品，不得摻雜、摻假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格產品冒充合格產品。
37、在 ISO9000標準中，哪些條款體現了 “持續改進 ”原則？
答:持續改進是增強滿足要求的能力的循環活動。
1)體現在5.3質量方針”、“5.4.1質量目標”、“8.2.2內部審核”和“5.6管理評審”、“8.4數據分析”、“8.5.2糾正措施”和“8.5.3預防措施”、“8.5.1持續改進” 條款中。
2）說明：GB/T19001標準中，要求組織通過制定、評審和實現“5.3質量方針8.2.2內部審核”和“5.6管理評審””和“5.4.1質量目標”推動組織的發展，通過實施“8.2.2內部審核”和“5.6管理評審”來評價組織的質量管理體系存在的或潛在的問題，通過“8.4數據分析”方法來提供質量管理體系、過程、產品的信息，以發現需要改進的活動或過程，進而通過采取“8.5.2糾正措施”和“8.5.3預防措施”達到“8.5.1持續改進”
38、GB/T19001-2000哪些條款中體現了“以顧客為關注焦點”原則，至少舉出2個條款，并做簡要說明。
答案及評分標準：
1）體現在5.2/7.2/8.2.1等條款中 (答出兩條2分 )；
2）簡要說明內容，內容應準確（3分）。
“5.1管理承諾”中要求最高管理者應向組織傳達滿足顧客要求和法律法規要求的重要性；
“5.2以顧客關注為焦點”全面地闡述了本原則;要求最高管理者以實現顧客滿意為目的，確保顧客的需求和期望得到確定、轉化并得到滿足;
“5.3質量方針”和”5.4.1質量目標”要求最高管理者在建立質量方針和質量目標時應作出滿足顧客要求的承諾；
“7.2與顧客有關的過程”闡述了對產品要求的識別、評審與顧客的溝通;
“7.5.4顧客財產”中要求對顧客財產進行控制和愛護。
“8.2.1顧客滿意”要求對顧客滿意度的測量。借助于“8.4數據分析”提供顧客滿意的信息，并通過“8.5.2糾正措施”和“8.5.3預防措施”達到“8.5.1持續改進”的目的。
38、舉例說明“領導作用”原則在ISO9001:2000條款中的體現。至少舉出2個條款，并根據自己的理解做簡要說明。
答案及評分標準：
1）體現在5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6等條款中 (答出兩條2分 )；
2）簡要說明內容，內容應準確（3分）。
在GB/T19001標準中要求最高管理者以“5.2以顧客為關注焦點”做出確保質量管理體系有效性的“5.1管理承諾”；制定“5.3質量方針”和建立“5.4.1質量目標”明確“5.5.1職責和權限”并保證在內部得到溝通，為員工提供所需的資源“6.1資源提供”和培訓“6.2.2能力、意識和培訓”；并通過“5.6管理評審”對質量管理體系的有效性、充分性和適宜性進行評審。
39、舉例說明“全員參與”原則在ISO9001:2000條款中的體現。至少舉出2個條款，并根據自己的理解做簡要說明。
答案及評分標準：
1）體現在5.4.1/5.5.1/5.5.3/6.2.2等條款中 (答出兩條2分 )；
2）簡要說明內容，內容應準確（3分）。
GB/T19001標準要求最高管理者明確“5.5.1職責和權限”讓全體員工了解自身貢獻的重要性及在組織中的角色。通過“6.2.2能力、意識和培訓”增強員工的能力、意識、知識、經驗，并以主人翁責任感支解決問題；通過“5.6管理評審”和“8.2.2內部審核”全體員工根據各自的目標評估其業績狀況，不斷提高自身創造價值的能力。
注：全文照抄標準扣2分
40、舉例說明“過程方法”原則在ISO9001:2000條款中的體現。至少舉出2個條款，并根據自己的理解做簡要說明。
答案及評分標準：
1）體現在0.2/4.1/5/6/7/8等條款中 (答出兩條2分 )；
2）簡要說明內容，內容應準確（3分）。
GB/T19001標準中0.2過程方法”鼓勵組織在建立、實施和改進質量管理體系時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
“4.1總要求”中要求組織系統地識別質量管理體系所需的過程并確定這些過程的順序和相互作用,這是GB/T19001標準強調的核心內容.
“5管理活動”、“6資源管理”、“7產品實現”、“8測量、分析和改進”是GB/T19001標準四大過程，充分體現了運用過程方法形成的以過程為基礎的質量管理體系模式。
41、舉例說明“管理的系統方法”原則在ISO9001:2000條款中的體現。至少舉出2個條款，并根據自己的理解做簡要說明。
答案及評分標準：
1）體現在0.1/4.1/7/5/6/8等條款中 (答出兩條2分 )；
2）簡要說明內容，內容應準確（3分）。
GB/T19001標準中“4.1總要求”依據“管理的系統方法”的思想提出了建立質量管理體系的系統方法的邏輯步驟。
GB/T19001標準中以“7產品實現”為主過程而實施的“5管理活動”、“6資源管理”、“8測量、分析和改進”三大支持性過程，明確地指出了四大過程的相互作用和相互關系。
42、GB/T19001-2000哪些條款中體現了“持續改進”原則，至少舉出2個條款，并根據自己的理解做簡要說明。
答案及評分標準：
1）體現在5.6/8.2.2/8.4/8.5.2/8.5.3等條款中 --答出兩條2分 ；
2）簡要說明內容，內容應準確(3分)。
GB/T19001標準中要求通過制定、評審和實現“5.3質量方針”和“5.4.1質量目標”推動組織的發展；通過實施“8.2監視和測量”“8.2.2內部審核”和“5.6管理評審”評價質量管理體系存在的問題；通過“8.4數據分析”提供質量管理體系、過程、產品的信息來發現需要改進的活動或過程，進而采取“8.5.2糾正措施”和“8.5.3預防措施”來達到“8.5.1持續改進”的目的。
43、GB/T19001-2000哪些條款中體現了“基于事實的決策方法”原則，至少舉出2個條款，并根據自己的理解做簡要說明。
答案及評分標準：
1）體現在8.4/5.6.2/8.2.3等條款中 (答出兩條2分 )；
2）簡要說明內容，內容應準確（3分）。
GB/T19001標準中要求保持質量管理體系重要過程實施記錄，并按“4.2.4記錄控制”進行管理；通過“5.5.3內部溝通”和“7.2.3顧客溝通”有效溝通和傳遞準確可靠的數據和信息；通過“5.6管理評審”、“8測量、分析和改進”、“8.1總則”、“8.2.1顧客滿意”、“8.2.2內部審核”、“8.2.3過程的監視的測量”、“8.2.4產品的監視和測量”等過程提供的有關過程、產品、體系符合有效性符合性數據和信息并運用“8.4數據分析”提出的數方法進行分析，為組織管理者做出正確決策提供保證。
44、舉例說明“與供方互利的關系”在GB/T 19001-2000中的體現，至少寫出二個條款做簡要說明。
答案：1)體現在7.4.1,7.4.2,7.4.3和8.4中，答出兩條2分，
2)簡要說明3分。
GB/T19001標準中“7.4.1采購過程”體現了組織與供方建立合作伙伴聯盟關系，與供方共享技術和資源；通過“7.4.2采購信息”清晰地溝通采購信息和要求，并通過“7.4.3采購產品的驗證”對采購的產品進行質量控制。并進一步通過“8.4數據分析”對供方所做的改進和取得的成果進行評價并給予鼓勵。
45、《計量法》中規定了哪些計量器具需要“強制檢定”？
答：縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標準器具，部門和企業、事業單位使用的最高計量標準器具，以及用于貿易結算、安全保護、醫療衛生、環境監測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行強制檢定。未按照規定申請檢定或者檢定不合格的，不得使用。實行強制檢定的工作計量器具的目錄和管理辦法，由國務院制定。
對前款規定以外的其他計量標準器具和工作計量器具，使用單位應當自行定期檢定或者送其他計量檢定機構檢定，縣級以上人民政府計量行政部門應當進行監督檢查。
46、GB/T19001－2000標準中那些條款要求保持記錄，至少舉出五個條款。
答：1）5.6.1總則，應保持管理評審記錄；
2）6.2.2能力、意識和培訓，保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄；
3）7.2.2與產品要求有關的評審，評審結果及評審所引起的措施應予以記錄；
4）7.3.2設計和開發輸入，應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄；
5）7.3.4設計和開發評審，評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持；
6）7.3.5設計和開發驗證，驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保持；
7）7.3.6設計和開以確認，確認結果及任何必要措施的記錄應予以保持；
8）7.3.7設計和開發更改的控制，更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持；
9）7.4.1采購過程，評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予以保持；
10）7.5.2生產和服務提供的確認，記錄的要求；
11）7.5.3標識和可追溯性，在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄產品的唯一性標識；
12）7.5.4若顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄；
13）7.6監視和測量裝置的控制，校準和驗證結果的記錄應予以保持；
14）8.2.2內部審核，策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求應在形成文件的程序中作出規定；
15）8.2.4產品的監視和測量，記錄應指明有權放行產品的人員；
16）8.3不合格品控制，應保持不合格的性質和隨后所采取措施的記錄，包括批準的讓步的記錄；
17）8.5.2糾正措施，記錄所采取措施的結果；
18）8.5.3預防措施，記錄所采取措施的結果。
47、常規控制圖（即SPC圖）要求總體特性值服從的分布，試舉出三個例子
答：常規控制圖按控制對象可分為：計數數據控制圖和計量數據控制圖，計數數據控制圖又可分為計件控制圖和計點控制圖。
1）計量數據控制圖服從正態分布，如均值－極差控制圖、均值－標準差控制圖、中位數－極差控制圖、單值－移動極差控制圖；
2）計件數據控制圖服從二項分布，如不合格品率控制圖（P圖）和不合格品控制圖（np圖）；
3）計點數據控制圖服從泊松分布，如單位產品不合格數控制圖（u圖）和不合格數控制圖(c圖)。©
48、認證人員從事認證活動，禁止行為有哪些？
答：1）在不符合國家有關法律法規規定的機構或者單位，從事認證及認證培訓、咨詢活動；
2）不具備注冊資格或者未經確認、批準，從事認證及認證培訓、咨詢活動；
3）出具虛假或者失實的結論，編造或者唆使編造虛假、失實的文件、記錄；
4）增加、減少、遺漏有關法律法規、標準或者相關規則規定的認證及認證培訓、咨詢程序；
5）作出誤導性、欺詐性宣傳或者虛假承諾謀取利益；
6）接受認證及認證培訓、咨詢客戶及其相關利益方的禮金或者其他形式的利益；
7）在認證機構執業的認證人員與認證咨詢機構、認證咨詢活動存在或者發生經濟利益關系；在認證咨詢機構執業的人員與認證機構、認證活動存在或者發生經濟利益關系；
8）認證機構的工作人員在認證活動中與認證咨詢機構的工作人員存在利害關系或者可能對認證公正性產生影響，未進行回避；
9）對所在執業的認證及認證培訓、咨詢機構隱瞞本人執業真實情況；
10）惡意誹謗或者詆毀其他認證及認證培訓、咨詢機構及其人員；
11）其他違反認證及認證培訓、咨詢有關規定的行為。
49、ISO 9001 與ISO 9004 協調一致的概念和異同點
答：共同點：
1）都用“以過程為基礎的QMS模式”加以表述，編寫結構一致；
2）都建立在質量管理八項原則的基礎上；
3）應用相同的質量管理基礎和術語；
4）運用內審和管理評審對QMS進行評價；
5）促進組織達到“持續的顧客滿意；”
6）提高質量管理體系的適宜性、充分性和有效性
7）與其他管理體系相容。
異同點：
|
項目 |
ISO9001：2000 |
ISO9004：2000 |
|
目的 |
證實組織具有滿足顧客和適用的法律法規要求的能力 |
有助于組織使顧客和相關方滿意，不斷改進組織的總體績效 |
|
性質 |
質量管理體系要求 |
業績指南而不是ISO9001標準的實施指南 |
|
用途 |
用作審核或認證的依據 |
幫助組織追求卓越，不能用作審核和認證的依據，可作為自我評價依據 |
|
管理內容 |
規定使顧客滿意所需的最低要求 |
希望超越ISO9001最低要求，尋求更多的業績改進 |
|
評價方法 |
內審和管理評審 |
除內審和管理評審外，還增加了自我評價方法 |
|
結果 |
提高適宜性、充分性、有效性和符合性 |
除提高適宜性、有效性、充分性外還要提高效率和總體業績 |
案例分析題
1、車間規定廢品率不能大于0.5%。審核員發現本月前20天，廢品率均在0.25%到0.35%上下，但最近連續5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.49%。審核員就問，你們的廢品率已經連續5天接近0.5%了，對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過，0.49%還在0.5%以下，問題不大。”
8.4 c)
8.4 c)
2、設計開發程序（QP-04）規定每個項目都必須在策劃后編制計劃，寫出工作流程。審核員查看SD項目的設計計劃及全部文件，發現大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設計簽發日期是2001年6月。經理說SD是外銷合同，產品是引進技術生產的，只要轉化國外圖紙就可以了，因要做內審所以我們補了一個設計計劃。
3、在質檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規定自行車中軸成品檢驗的抽樣數？質檢部經理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗規程》，審核員注意到該檢驗規程第4.2.2條規定“ 各種自行車零件的車銑品按表4.1中規定的批量大小隨機抽樣。”審核員又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規定了“501-10000”的抽樣數，就問：“自行車中軸批量≤500和>10000時，檢驗員如何抽樣？”質檢部經理說：“檢驗員會根據經驗減少或加大成品檢驗的抽樣數，我們的檢驗員都有經驗，還從來沒有出現過顧客退貨的情況。”
